Информация по регистрационному удостоверению №П N013569/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинерит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка ацетат + Эритромицин |
| Состав | Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон A ) Действующие вещества Эритромицин 1200 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон B ) Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл). Этанол — 17,1 г (21,6 мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится: Действующие вещества Эритромицин 40,0 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг. Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат 0,25 г. Этанол 0,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013569/01-110122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для наружного применения, флакон 1.56 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма А/С (Дания), 05702191026528
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинерит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка ацетат + Эритромицин |
| Состав | Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон A ) Действующие вещества Эритромицин 1200 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон B ) Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл). Этанол — 17,1 г (21,6 мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится: Действующие вещества Эритромицин 40,0 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг. Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат 0,25 г. Этанол 0,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013569/01-110122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для наружного применения, флакон 1.56 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма А/С (Дания), 05702191026528
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинерит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка ацетат + Эритромицин |
| Состав | Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон A ) Действующие вещества Эритромицин 1200 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон B ) Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл). Этанол — 17,1 г (21,6 мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится: Действующие вещества Эритромицин 40,0 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг. Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат 0,25 г. Этанол 0,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-6142-01 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для наружного применения, флакон 30 мл - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450623, 5702191012699, 8715239090204
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинерит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка ацетат + Эритромицин |
| Состав | Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон A ) Действующие вещества Эритромицин 1200 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон B ) Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл). Этанол — 17,1 г (21,6 мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится: Действующие вещества Эритромицин 40,0 мг. Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг. Вспомогательные вещества Диизопропиловый себакат 0,25 г. Этанол 0,55 г. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-6142-01 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для наружного применения, флакон 30 мл - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450623, 5702191012699, 8715239090204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
