Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004827
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: зидовудин 300 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 21,0 мг целлюлоза микрокристаллическая — 3,5 мг кросповидон — 8,0 мг натрия кроскармеллоза — 10,5 мг повидон К-30 — 3,5 мг магния стеарат — 3,5 мг Капсулы твердые желатиновые : [корпус и крышечка: титана диоксид, желатин]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004827-250418 |
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.