Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004317
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зидовудин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Зидовудин — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Мальтитол — 640,0 мг; глицерол — 100,0 мг; натрия сахаринат — 2,0 мг; лимонная кислота — 3,5 мг, натрия бензоат — 2,0 мг; ароматизатор клубничный — 0,5 мг; вода очищенная — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-004317-190722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181048, 4680020181048
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015113622
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
