Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002353/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЗИ-Фактор™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат                                      262,02 мг в пересчете на азитромицин                                250 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный                                            45,4 мг Лактозы моногидрат                                             18,2 мг (сахар молочный) Лактоза безводная                                                 102,89 мг (лактопресс) Повидон К-25                                                        7,49 мг (поливинилпирролидон) Натрия лаурилсульфат                                         0,9 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)          4,4 мг Магния стеарат                                                      8,7 мг Масса содержимого капсулы:                              450 мг Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид                                                     2% Желатин                                                                 до 100%
Реквизиты нормативной документации Р N002353/01-231009 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584090, 4602930007423, 4620011584090
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЗИ-Фактор™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Активное вещество: Азитромицина дигидрата 262,02 мг в пересчете на азитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 45,4 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,2 мг; лактоза безводная (лактопресс) — 102,89 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 7,49 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,4 мг; магния стеарат — 8,7 мг. Масса содержимого капсулы — 450 мг. Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N002353/01-231009 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007423
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007416
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЗИ-Фактор™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну капсулу Активное вещество: Азитромицина дигидрата 262,02 мг в пересчете на азитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 45,4 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,2 мг; лактоза безводная (лактопресс) — 102,89 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 7,49 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,4 мг; магния стеарат — 8,7 мг. Масса содержимого капсулы — 450 мг. Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N002353/01-231009 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007423
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007416
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.