Информация по регистрационному удостоверению №Р N002353/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат 262,02 мг в пересчете на азитромицин 250 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 45,4 мг Лактозы моногидрат 18,2 мг (сахар молочный) Лактоза безводная 102,89 мг (лактопресс) Повидон К-25 7,49 мг (поливинилпирролидон) Натрия лаурилсульфат 0,9 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4,4 мг Магния стеарат 8,7 мг Масса содержимого капсулы: 450 мг Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2% Желатин до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002353/01-231009 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584090, 4602930007423, 4620011584090
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Азитромицина дигидрата 262,02 мг в пересчете на азитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 45,4 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,2 мг; лактоза безводная (лактопресс) — 102,89 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 7,49 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,4 мг; магния стеарат — 8,7 мг. Масса содержимого капсулы — 450 мг. Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002353/01-231009 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007423
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007416
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: Азитромицина дигидрата 262,02 мг в пересчете на азитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 45,4 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,2 мг; лактоза безводная (лактопресс) — 102,89 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 7,49 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,4 мг; магния стеарат — 8,7 мг. Масса содержимого капсулы — 450 мг. Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002353/01-231009 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007423
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007416
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
