Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000525
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на 100% азитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 650 мг: Кальция фосфата дигидрат 77,2 мг, натрия лаурилсульфат 1,3 мг, повидон (поливинилпирролидон) 39,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) 19,5 мг, магния стеарат 13,0 мг. Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 660 мг: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 4,33 мг, титана диоксид 0,94 мг, повидон (поливинилпирролидон) 2,6776 мг, тальк 1,11 мг, полисорбат-80 (твин-80) 0,94 мг, краситель азорубин (кармуазин) 0,0024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-5937-04 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04602930008154, 04620011584182, 4602930008154, 4620011584182
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на 500 мг 100% азитромицин Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 650 мг: Кальция фосфата дигидрат 77,2 мг Натрия лаурилсульфат 1,3 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 39,0 мг Кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) 19,5 мг Магния стеарат 13,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 660 мг: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 4,33 мг Титана диоксид 0,94 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 2,6776 мг Тальк 1,11 мг Полисорбат-80 (твин-80) 0,94 мг Краситель азорубин (кармуазин) 0,0024 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-5937-04 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008154
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
