Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002657
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зеникс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 50,24 мг, натрия цитрат — 1,64 мг, лимонная кислота — 0,85 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 4,6–5,0, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность 286 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002657-160719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) алюминизированный 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия), Медсинтез завод (Россия), 04607069222426, 4607069222426
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) алюминизированный 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия), Медсинтез завод (Россия), 04607069222419, 4607069222419
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.10.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зеникс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 50,24 мг, натрия цитрат — 1,64 мг, лимонная кислота — 0,85 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 4,6–5,0, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность 286 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002657-141014 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097423120
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097423137
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 100 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия), 4607069222358
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 300 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), Медсинтез завод (Россия), 4607069222365
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
