Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000572

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000572

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Женале®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мифепристон
Состав Активное вещество: Мифепристон — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон K‑25 — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000572-141217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701025, 4660007701025, 4660007701124
  • таблетки 10 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701032
  • таблетки 10 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Женале®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мифепристон
Состав Активное вещество: Мифепристон — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон K‑25 — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000572-141217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701025, 4660007701025, 4660007701124
  • таблетки 10 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701032
  • таблетки 10 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.