Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000572
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Женале® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
| Состав | Активное вещество: Мифепристон — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон K‑25 — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000572-141217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701025, 4660007701025, 4660007701124
- таблетки 10 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701032
- таблетки 10 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Женале® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
| Состав | Активное вещество: Мифепристон — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон K‑25 — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000572-141217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701025, 4660007701025, 4660007701124
- таблетки 10 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701032
- таблетки 10 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
