Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004781/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Земплар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
| Состав | Действующее вещество: Парикальцитол 5 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004781/09-210817 изменение №5, ЛП-№(004387)-(РГ-RU)-230124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04606556002800, 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), 08054083024851, 8054083024851
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04606556003807, 04606556004767, 4606556003807, 4606556004767
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная - in bulk, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Земплар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
| Состав | Действующее вещество: Парикальцитол 5 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004781/09-210817 изменение №5, ЛП-№(004387)-(РГ-RU)-230124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04606556002800, 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), 08054083024851, 8054083024851
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04606556003807, 04606556004767, 4606556003807, 4606556004767
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная - in bulk, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Земплар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
| Состав | Действующее вещество: Парикальцитол 5 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004781/09-210817 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Земплар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
| Состав | Действующее вещество: Парикальцитол 5 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004781/09-210817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8032853450147
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8032853450130
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Земплар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
| Состав | Действующее вещество: Парикальцитол 5 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004781/09-210817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8032853450147
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8032853450130
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз OOO (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Земплар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
| Состав | Действующее вещество: Парикальцитол 5 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004781/09-210817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8032853450147
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8032853450130
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4606556002800
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Хоспира С.П.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
