Информация по регистрационному удостоверению №Р N002089/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самсон-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Желчь медицинская консервированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь |
Состав | Активным компонентом лекарственного препарата является желчь размороженная — 900 мл с добавлением вспомогательных веществ: спирта этилового 96% — 100 мл, раствора фурацилина в спирте 70% — 10 мл, формалина — 1 мл, ароматизатора — 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002089/01-051219 изменение №3, ЛП-№(005606)-(РГ-RU)-290524 |
- эмульсия для наружного применения, флакон 250 мл - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 4602072001099
- эмульсия для наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 4602072001288
- эмульсия для наружного применения, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 04602072001099, 4602072001099
- эмульсия для наружного применения, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 4602072001288
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.