Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002180/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 17.02.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зефтера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтобипрол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-15530-08 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Патеон Ю.К. (Великобритания), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Патеон Ю.К. (Великобритания), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.