Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011613/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеффикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламивудин 100,0 Вспомогательные вещества 1 Целлюлоза микрокристаллическая 116,55 Карбоксиметилкрахмал натрия тип A 6,75 Магния стеарат 1,70 Пленочная оболочка   Опадрай желто-коричневый YS-1R-17307-А 5,60 Масса таблетки с оболочкой 230,6 Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, % м/м Опадрай желто-коричневый Гипромеллоза 70,0 Титана диоксид 16,3 Железа оксид красный 0,5 Железа оксид желтый 4,2 Макрогол 400 8,0 Полисорбат 80 1,0 1      вода очищенная удаляется в процессе производства и отсутствует в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N011613/01-051017 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеффикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламивудин 100,0 Вспомогательные вещества 1 Целлюлоза микрокристаллическая 116,55 Карбоксиметилкрахмал натрия тип A 6,75 Магния стеарат 1,70 Пленочная оболочка   Опадрай желто-коричневый YS-1R-17307-А 5,60 Масса таблетки с оболочкой 230,6 Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, % м/м Опадрай желто-коричневый Гипромеллоза 70,0 Титана диоксид 16,3 Железа оксид красный 0,5 Железа оксид желтый 4,2 Макрогол 400 8,0 Полисорбат 80 1,0 1      вода очищенная удаляется в процессе производства и отсутствует в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N011613/01-051017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеффикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламивудин 100,0 Вспомогательные вещества 1 Целлюлоза микрокристаллическая 116,55 Карбоксиметилкрахмал натрия тип A 6,75 Магния стеарат 1,70 Пленочная оболочка   Опадрай желто-коричневый YS-1R-17307-А 5,60 Масса таблетки с оболочкой 230,6 Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, % м/м Опадрай желто-коричневый Гипромеллоза 70,0 Титана диоксид 16,3 Железа оксид красный 0,5 Железа оксид желтый 4,2 Макрогол 400 8,0 Полисорбат 80 1,0 1      вода очищенная удаляется в процессе производства и отсутствует в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N011613/01-051017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеффикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламивудин 100,0 Вспомогательные вещества 1 Целлюлоза микрокристаллическая 116,55 Карбоксиметилкрахмал натрия тип A 6,75 Магния стеарат 1,70 Пленочная оболочка   Опадрай желто-коричневый YS-1R-17307-А 5,60 Масса таблетки с оболочкой 230,6 Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, % м/м Опадрай желто-коричневый Гипромеллоза 70,0 Титана диоксид 16,3 Железа оксид красный 0,5 Железа оксид желтый 4,2 Макрогол 400 8,0 Полисорбат 80 1,0 1      вода очищенная удаляется в процессе производства и отсутствует в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N011613/01-051017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеффикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламивудин 100,0 Вспомогательные вещества 1 Целлюлоза микрокристаллическая 116,55 Карбоксиметилкрахмал натрия тип A 6,75 Магния стеарат 1,70 Пленочная оболочка   Опадрай желто-коричневый YS-1R-17307-А 5,60 Масса таблетки с оболочкой 230,6 Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, % м/м Опадрай желто-коричневый Гипромеллоза 70,0 Титана диоксид 16,3 Железа оксид красный 0,5 Железа оксид желтый 4,2 Макрогол 400 8,0 Полисорбат 80 1,0 1      вода очищенная удаляется в процессе производства и отсутствует в готовом продукте.
Реквизиты нормативной документации П N011613/01-281014
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.