Информация по регистрационному удостоверению №П N015284/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015284/01-210114 изменение №1 |
- таблетки шипучие 150 мг, №15 - 15 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4607008131949
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7348-03 |
- таблетки шипучие 150 мг, №15 - 15 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 3393370020639
- таблетки шипучие 150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 150 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 150 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 300 мг, №15 - 15 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 3393370005667
- таблетки шипучие 300 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 300 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 300 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки шипучие 300 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.