Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000021

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Залаин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертаконазол
Состав действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг вспомогательные вещества: витепсол — 1,305 г; суппоцир — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г
Реквизиты нормативной документации ЛС-000021-170818 изменение №1, ЛП-№(000265)-(РГ-RU)-040621

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Залаин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертаконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000021-170818

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.