Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000021
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Залаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертаконазол |
Состав | действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг вспомогательные вещества: витепсол — 1,305 г; суппоцир — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000021-170818 изменение №1, ЛП-№(000265)-(РГ-RU)-241022 |
- суппозитории вагинальные 300 мг, блистер - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 05995327115412, 5995327115412
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.