Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002958/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнивит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Ретинола ацетат (витамин A) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную — до 3,30 мг)   — 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Альфа-токоферола ацетат (витамин E) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг)   — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 )   — 2,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 )   — 2,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )   — 5,00 мг Аскорбиновая кислота (витамин C)   — 100,00 мг Никотинамид   — 20,00 мг Фолиевая кислота   — 0,40 мг Кальция пантотенат   — 10,00 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )   — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,00125 мл)   — 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 25,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,04 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин‑О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Ретинола ацетат (витамин A) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную — до 3,30 мг)   — 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Альфа-токоферола ацетат (витамин E) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг)   — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 )   — 2,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 )   — 2,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )   — 5,00 мг Аскорбиновая кислота (витамин C)   — 100,00 мг Никотинамид   — 20,00 мг Фолиевая кислота   — 0,40 мг Кальция пантотенат   — 10,00 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )   — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,00125 мл)   — 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 25,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,04 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин‑О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Ретинола ацетат (витамин A) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную — до 3,30 мг)   — 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Альфа-токоферола ацетат (витамин E) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг)   — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 )   — 2,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 )   — 2,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )   — 5,00 мг Аскорбиновая кислота (витамин C)   — 100,00 мг Никотинамид   — 20,00 мг Фолиевая кислота   — 0,40 мг Кальция пантотенат   — 10,00 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )   — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,00125 мл)   — 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 25,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,04 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин‑О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Ретинола ацетат (витамин A) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную — до 3,30 мг)   — 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Альфа-токоферола ацетат (витамин E) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг)   — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 )   — 2,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 )   — 2,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )   — 5,00 мг Аскорбиновая кислота (витамин C)   — 100,00 мг Никотинамид   — 20,00 мг Фолиевая кислота   — 0,40 мг Кальция пантотенат   — 10,00 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )   — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,00125 мл)   — 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 25,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,04 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин‑О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Ретинола ацетат (витамин A) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную — до 3,30 мг)   — 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Альфа-токоферола ацетат (витамин E) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг)   — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 )   — 2,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 )   — 2,00 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 )   — 5,00 мг Аскорбиновая кислота (витамин C)   — 100,00 мг Никотинамид   — 20,00 мг Фолиевая кислота   — 0,40 мг Кальция пантотенат   — 10,00 мг Цианокобаламин (витамин B 12 )   — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,00125 мл)   — 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 25,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,04 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин‑О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.