Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004422/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнивит® для женщин 45 плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1453,5 МЕ, сахарозу — 0,1017 мг, крахмал модифицированный — 0,5233 мг, натрий алюминия силикат — 0,0087 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0041 мг, желатин — 0,7268 мг, воду очищенную — до 2,907 мг) — 0,5 мг (1453,5 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,7 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 75 мг Никотинамид — 10 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутин (рутозид) — 25 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Кальция пантотенат — 5 мг Ацетил‑L‑карнитина гидрохлорид — 50 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 25 мкг Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт — 10 мг Пустырника экстракт сухой — 10 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 11,00 мг, крахмал картофельный — 16,33 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 30,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 48,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,45 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,89 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,34 мг, титана диоксид — 6,33 мг, тальк — 4,58 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,75 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,13 мг, индигокармин — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-004422/09-300718 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® для женщин 45 плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1453,5 МЕ, сахарозу — 0,1017 мг, крахмал модифицированный — 0,5233 мг, натрий алюминия силикат — 0,0087 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0041 мг, желатин — 0,7268 мг, воду очищенную — до 2,907 мг) — 0,5 мг (1453,5 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,7 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 75 мг Никотинамид — 10 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутин (рутозид) — 25 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Кальция пантотенат — 5 мг Ацетил‑L‑карнитина гидрохлорид — 50 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 25 мкг Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт — 10 мг Пустырника экстракт сухой — 10 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 11,00 мг, крахмал картофельный — 16,33 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 30,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 48,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,45 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,89 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,34 мг, титана диоксид — 6,33 мг, тальк — 4,58 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,75 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,13 мг, индигокармин — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004422/09-300718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808007541, 4601808007541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® для женщин 45 плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1453,5 МЕ, сахарозу — 0,1017 мг, крахмал модифицированный — 0,5233 мг, натрий алюминия силикат — 0,0087 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0041 мг, желатин — 0,7268 мг, воду очищенную — до 2,907 мг) — 0,5 мг (1453,5 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,7 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 75 мг Никотинамид — 10 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутин (рутозид) — 25 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Кальция пантотенат — 5 мг Ацетил‑L‑карнитина гидрохлорид — 50 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 25 мкг Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт — 10 мг Пустырника экстракт сухой — 10 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 11,00 мг, крахмал картофельный — 16,33 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 30,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 48,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,45 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,89 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,34 мг, титана диоксид — 6,33 мг, тальк — 4,58 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,75 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,13 мг, индигокармин — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004422/09-300718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808007541, 4601808007541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® для женщин 45 плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1453,5 МЕ, сахарозу — 0,1017 мг, крахмал модифицированный — 0,5233 мг, натрий алюминия силикат — 0,0087 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0041 мг, желатин — 0,7268 мг, воду очищенную — до 2,907 мг) — 0,5 мг (1453,5 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,7 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 75 мг Никотинамид — 10 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутин (рутозид) — 25 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Кальция пантотенат — 5 мг Ацетил‑L‑карнитина гидрохлорид — 50 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 25 мкг Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт — 10 мг Пустырника экстракт сухой — 10 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 11,00 мг, крахмал картофельный — 16,33 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 30,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 48,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,45 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,89 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,34 мг, титана диоксид — 6,33 мг, тальк — 4,58 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,75 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,13 мг, индигокармин — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004422/09-300718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808007541, 4601808007541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® для женщин 45 плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1453,5 МЕ, сахарозу — 0,1017 мг, крахмал модифицированный — 0,5233 мг, натрий алюминия силикат — 0,0087 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0041 мг, желатин — 0,7268 мг, воду очищенную — до 2,907 мг) — 0,5 мг (1453,5 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑Токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,7 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 75 мг Никотинамид — 10 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутин (рутозид) — 25 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3 мкг Кальция пантотенат — 5 мг Ацетил‑L‑карнитина гидрохлорид — 50 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) — 27,9 мг Селен (в виде натрия селенита) — 25 мкг Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт — 10 мг Пустырника экстракт сухой — 10 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 11,00 мг, крахмал картофельный — 16,33 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 30,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 48,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,45 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,89 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,34 мг, титана диоксид — 6,33 мг, тальк — 4,58 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,75 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,13 мг, индигокармин — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004422/09-300718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808007541, 4601808007541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.