Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006140/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юнифарм, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнигамма®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные действующие вещества Бенфотиамин                                                              100 мг Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на             100 мг пиридоксин (Витамин B 6 ) Цианокобаламин (Витамин B 12 )                              200 мкг 1) 1) в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в микрокристаллической целлюлозе в количестве 24,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат — 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,00 мг, стеариновая кислота — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг. Оболочка Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) — 20,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006140/10-300610 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.