Информация по регистрационному удостоверению №П N012401/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Юниэнзим® с МПС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Грибковая диастаза (1:800) — 20,000 мг, папаин (6000 ЕД/мг) — 30,000 мг, симетикон — 50,000 мг, активированный уголь — 75,000 мг, никотинамид — 25,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 293,150 мг, лактозы моногидрат — 50,000 мг, акации камедь — 15,000 мг, натрия бензоат — 0,100 мг, желатин — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,000 мг, тальк — 15,000 мг, магния стеарат — 5,000 мг, кармеллоза натрия — 20,000 мг. Вспомогательные вещества оболочки: касторовое масло — 0,00044 мл, шеллак — 12,500 мг, кальция карбонат — 3,333 мг, уголь древесный — 0,833 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,222 мг, сахароза — 90,555 мг, акации камедь — 6,666 мг, желатин — 1,666 мг, натрия бензоат — 0,080 мг, тальк — 23,333 мг, воск карнаубский — 0,075 мг, воск пчелиный — 0,075 мг. Краситель титана диоксид (надпись на таблетках). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012401/01-201224 изменение №2, ЛП-№(014294)-(РГ-RU)-060426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315200111
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 04607810020066, 04660105900016, 8901315200128, 8901315200135
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Юниэнзим® с МПС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Грибковая диастаза (1:800) — 20,000 мг, папаин (6000 ЕД/мг) — 30,000 мг, симетикон — 50,000 мг, активированный уголь — 75,000 мг, никотинамид — 25,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 293,150 мг, лактозы моногидрат — 50,000 мг, акации камедь — 15,000 мг, натрия бензоат — 0,100 мг, желатин — 10,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,000 мг, тальк — 15,000 мг, магния стеарат — 5,000 мг, кармеллоза натрия — 20,000 мг. Вспомогательные вещества оболочки: касторовое масло — 0,00044 мл, шеллак — 12,500 мг, кальция карбонат — 3,333 мг, уголь древесный — 0,833 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,222 мг, сахароза — 90,555 мг, акации камедь — 6,666 мг, желатин — 1,666 мг, натрия бензоат — 0,080 мг, тальк — 23,333 мг, воск карнаубский — 0,075 мг, воск пчелиный — 0,075 мг. Краситель титана диоксид (надпись на таблетках). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012401/01-201224 изменение №2, ЛП-№(014294)-(РГ-RU)-060426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315200111
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 04607810020066, 04660105900016, 8901315200128, 8901315200135
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
