Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008113/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Яснал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Донепезил
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Донепезила гидрохлорид моногидрат 5,22 мг/10,43 мг (эквивалентно донепезила гидрохлориду 5 мг/10 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат. Оболочка пленочная: Таблетка 5 мг: Опадрай Y-1-7000* Таблетка 10 мг: Опадрай желтый 02В22462** *Опадрай Y-1-7000: готовая смесь титана диоксида (Е171), гипромеллозы и макрогола. **Опадрай желтый 02В22462: готовая смесь титана диоксида (Е171), гипромеллозы, макрогола и красителя железа оксида желтого (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008113/08-020721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.