Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008113/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Яснал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Донепезил |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Донепезила гидрохлорид моногидрат 5,22 мг/10,43 мг (эквивалентно донепезила гидрохлориду 5 мг/10 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат. Оболочка пленочная: Таблетка 5 мг: Опадрай Y-1-7000* Таблетка 10 мг: Опадрай желтый 02В22462** *Опадрай Y-1-7000: готовая смесь титана диоксида (Е171), гипромеллозы и макрогола. **Опадрай желтый 02В22462: готовая смесь титана диоксида (Е171), гипромеллозы, макрогола и красителя железа оксида желтого (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008113/08-020721, ЛП-№(002062)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551667
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989640330, 3838989551674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551728
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551735
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551742
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551759
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551582
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551599
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551643
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989551650
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.