Информация по регистрационному удостоверению №П N013882/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ярина® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | активные вещества: этинилэстрадиол 30 мкг дроспиренон 3 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,17 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон К25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,800 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 5 сР — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5565 мг; железа оксид желтый — 0,0275 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N013882/01-150118 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ярина® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Дроспиренон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013882/01-150118 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.03 мг+3 мг, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.03 мг+3 мг, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
