Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004332

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	07.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	07.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Янумет® Лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Метформин + Ситаглиптин
Состав	Дозировка 500 мг + 50 мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Метформина гидрохлорид 500,0 мг, ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина). Вспомогательные вещества: Повидон (K29/32) 37,63 мг, гипромеллоза-2208 (K100M) 320,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH102) 117,4 мг, кремния диоксид коллоидный 5,000 мг, натрия стеарилфумарат 20,00 мг, пропилгаллат 0,6821 мг, гипромеллоза‑2910 (6cps) 40,16 мг, макрогол‑3350 8,031 мг, каолин 16,06 мг. Пленочная оболочка: Опадрай (OPADRY ® ) 20A99171 27,10 мг, воск карнаубский 0,032 мг. Опадрай (OPADRY ® ) 20А99171 содержит: гипромеллозу‑2910 35,000%, гидроксипропилцеллюлозу 35,000%, титана диоксид 27,170%, FD&C синий #2/ Индигокармин алюминиевый лак 2,830%. Дозировка 1000 мг + 50 мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Метформина гидрохлорид 1000,0 мг, ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина). Вспомогательные вещества: Повидон (K29/32) 75,27 мг, гипромеллоза‑2208 (K100M) 317,6 мг, кремния диоксид коллоидный 7,143 мг, натрия стеарилфумарат 28,57 мг, пропилгаллат 0,6821 мг, гипромеллоза-2910 (6cps) 40,16 мг, макрогол‑3350 8,031 мг, каолин 16,06 мг. Пленочная оболочка: Опадрай (OPADRY ® ) 20A91487 31,15 мг, воск карнаубский 0,040 мг. Опадрай (OPADRY ® ) 20A91487 содержит: гипромеллозу‑2910 35,000%, гидроксипропилцеллюлозу 35,000%, титана диоксид 25,400%, FD&C синий #2/ Индигокармин алюминиевый лак 3,000%, железа оксид желтый 1,600%. Дозировка 1000 мг + 100 мг 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Метформина гидрохлорид 1000,0 мг, ситаглиптина фосфата моногидрат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина). Вспомогательные вещества: Повидон (K29/32) 75,27 мг, гипромеллоза‑2208 (K100M) 317,6 мг, кремния диоксид коллоидный 7,143 мг, натрия стеарилфумарат 28,57 мг, пропилгаллат 1,364 мг, гипромеллоза‑2910 (6cps) 80,31 мг, макрогол‑3350 16,06 мг, каолин 32,13 мг. Пленочная оболочка: Опадрай (OPADRY ® ) 20A99172 33,74 мг, воск карнаубский 0,040 мг. Опадрай (OPADRY ® ) 20A99172 содержит: гипромеллозу‑2910 35,000%, гидроксипропилцеллюлозу 35,000%, титана диоксид 27,500%, FD&C синий #2/ Индигокармин алюминиевый лак 2,500%.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004332-261219 изменение №1, ЛП-№(000566)-(РГ-RU)-160323

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003084, 4602210003084
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003299
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+100 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004332

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004332