Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004332
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Янумет® Лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + Ситаглиптин |
| Состав | активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг ситаглиптина фосфат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) вспомогательные вещества: повидон (К29/32) — 37,63 мг; гипромеллоза 2208 (К100М) — 320 мг; МКЦ (PH102) — 117,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; натрия стеарилфумарат — 20 мг; пропилгаллат — 0,6821 мг; гипромеллоза 2910 (6 cps) — 40,16 мг; макрогол 3350 — 8,031 мг; каолин — 16,06 мг оболочка пленочная: Opadry (OPADRY®) 20А99171 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, FD&C синий №2/индигокармин алюминиевый лак) — 27,1 мг; воск карнаубский — 0,032 мг активные вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг ситаглиптина фосфат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) вспомогательные вещества: повидон (К29/32) — 75,27 мг; гипромеллоза 2208 (К100М) — 317,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,143 мг; натрия стеарилфумарат — 28,57 мг; пропилгаллат — 0,6821 мг; гипромеллоза 2910 (6 cps) — 40,16 мг; макрогол 3350 — 8,031 мг; каолин — 16,06 мг оболочка пленочная: Opadry (OPADRY®) 20А91487 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, FD&C синий №2/индигокармин алюминиевый лак, железа оксид желтый) — 31,15 мг; воск карнаубский — 0,04 мг активные вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг ситаглиптина фосфат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина) вспомогательные вещества: повидон (К29/32) — 75,27 мг; гипромеллоза 2208 (К100М) — 317,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,143 мг; натрия стеарилфумарат — 28,57 мг; пропилгаллат — 1,364 мг; гипромеллоза 2910 (6 cps) — 80,31 мг; макрогол 3350 — 16,06 мг; каолин — 32,13 мг оболочка пленочная: Opadry (OPADRY®) 20А99172 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, FD&C синий №2/индигокармин алюминиевый лак) — 33,74 мг; воск карнаубский — 0,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004332-261219 изменение №1, ЛП-№(000566)-(РГ-RU)-110222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №180 - 180 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+50 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС. (Пуэрто-Рико), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
События
