Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004332

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Янумет® Лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Ситаглиптин
Состав активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг ситаглиптина фосфат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) вспомогательные вещества: повидон (К29/32) — 37,63 мг; гипромеллоза 2208 (К100М) — 320 мг; МКЦ (PH102) — 117,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; натрия стеарилфумарат — 20 мг; пропилгаллат — 0,6821 мг; гипромеллоза 2910 (6 cps) — 40,16 мг; макрогол 3350 — 8,031 мг; каолин — 16,06 мг оболочка пленочная: Opadry (OPADRY®) 20А99171 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, FD&C синий №2/индигокармин алюминиевый лак) — 27,1 мг; воск карнаубский — 0,032 мг активные вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг ситаглиптина фосфат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) вспомогательные вещества: повидон (К29/32) — 75,27 мг; гипромеллоза 2208 (К100М) — 317,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,143 мг; натрия стеарилфумарат — 28,57 мг; пропилгаллат — 0,6821 мг; гипромеллоза 2910 (6 cps) — 40,16 мг; макрогол 3350 — 8,031 мг; каолин — 16,06 мг оболочка пленочная: Opadry (OPADRY®) 20А91487 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, FD&C синий №2/индигокармин алюминиевый лак, железа оксид желтый) — 31,15 мг; воск карнаубский — 0,04 мг активные вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг ситаглиптина фосфат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина) вспомогательные вещества: повидон (К29/32) — 75,27 мг; гипромеллоза 2208 (К100М) — 317,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,143 мг; натрия стеарилфумарат — 28,57 мг; пропилгаллат — 1,364 мг; гипромеллоза 2910 (6 cps) — 80,31 мг; макрогол 3350 — 16,06 мг; каолин — 32,13 мг оболочка пленочная: Opadry (OPADRY®) 20А99172 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, FD&C синий №2/индигокармин алюминиевый лак) — 33,74 мг; воск карнаубский — 0,04 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004332-261219 изменение №1, ЛП-№(000566)-(РГ-RU)-110222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.