Информация по регистрационному удостоверению №П N013711/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумулин® НПХ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол 1,6 мг, фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат — около 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид — qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 6,9–7,5, 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 6,9–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013711/01-260520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003283
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000923, 04640106060032, 4602103000923, 4640106060032
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (20) - контейнер - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумулин® НПХ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол 1,6 мг, фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат — около 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид — qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 6,9–7,5, 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 6,9–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013711/01-260520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003283
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000923, 04640106060032, 4602103000923, 4640106060032
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (20) - контейнер - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумулин® НПХ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол 1,6 мг, фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат — около 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид — qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 6,9–7,5, 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 6,9–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013711/01-260520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002095
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003580
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk, Эли Лилли энд Компани (США),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003283
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000923, 04640106060032, 4602103000923, 4640106060032
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (20) - контейнер - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумулин® НПХ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол 1,6 мг, фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат — около 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид — qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 6,9–7,5, 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 6,9–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013711/01-130618 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002095
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003580
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk, Эли Лилли энд Компани (США),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003283
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000923, 04640106060032, 4602103000923, 4640106060032
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (20) - контейнер - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003603
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003597
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хумулин® НПХ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол 1,6 мг, фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат — около 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид — qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 6,9–7,5, 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 6,9–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13893-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002095
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003580
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk, Эли Лилли энд Компани (США),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лилли Египет (Египет), 4602103002132
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Лилли Египет (Египет), 4602103002149
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лилли Египет (Египет), 4602103000923
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Лилли Египет (Египет),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
