Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008372
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.07.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® М2 20/80 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1104 |
- суспензия для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл, Эли Лилли (Франция), 4602103001050
- суспензия для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 1.5 мл (5) - коробка (коробочка), Эли Лилли (Франция), 4602103000251
- суспензия для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - коробка (коробочка), Эли Лилли (Франция), 4602103000930
- суспензия для инъекций 40 МЕ/мл, флакон 10 мл, Эли Лилли (Франция), 4602103000213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.