Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005186
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005186-160919 изменение №2, ЛП-№(001488)-(РГ-RU)-011222 |
- раствор для подкожного введения 200 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003634
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.