Информация по регистрационному удостоверению №П N015163/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холензим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь + Порошок из pancreas и слизистой тонкой кишки |
Состав | 1 таблетка содержит: желчи сухой – 100 мг; поджелудочной железы высушенной (получают из поджелудочной железы замороженной) – 100 мг; слизистых оболочек тонких кишок высушенных – 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза – 142,8 мг, магния гидроксикарбонат – 54,4 мг, мука пшеничная – 35,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,1 мг, титана диоксид – 2,1 мг, кальция стеарат – 2 мг, желатин – 0,7 мг, воск пчелиный – 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015163/01-180509 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003788, 4810133003788
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия), 4810133003788
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) 3 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холензим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь + Порошок из pancreas и слизистой тонкой кишки |
Состав | 1 таблетка содержит: желчи сухой – 100 мг; поджелудочной железы высушенной (получают из поджелудочной железы замороженной) – 100 мг; слизистых оболочек тонких кишок высушенных – 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза – 142,8 мг, магния гидроксикарбонат – 54,4 мг, мука пшеничная – 35,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,1 мг, титана диоксид – 2,1 мг, кальция стеарат – 2 мг, желатин – 0,7 мг, воск пчелиный – 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015163/01-180509 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003788, 4810133003788
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия), 4810133003788
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) 3 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холензим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желчь + Порошок из pancreas и слизистой тонкой кишки |
Состав | 1 таблетка содержит: желчи сухой – 100 мг; поджелудочной железы высушенной (получают из поджелудочной железы замороженной) – 100 мг; слизистых оболочек тонких кишок высушенных – 100 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза – 142,8 мг, магния гидроксикарбонат – 54,4 мг, мука пшеничная – 35,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,1 мг, титана диоксид – 2,1 мг, кальция стеарат – 2 мг, желатин – 0,7 мг, воск пчелиный – 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015163/01-180509 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003788, 4810133003788
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Марбиофарм ОАО (Россия), 4810133003788
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) 3 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.