Информация по регистрационному удостоверению №П N013320/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хофитол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. *Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013320/01-220817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), 03760001050158, 3760001050158
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), 03760001050165, 3760001050165
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хофитол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. *Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013320/01-220817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - туба - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050011
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 180 шт. - туба - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050066
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050158
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050165
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хофитол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. *Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013320/01-220817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - туба - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050011
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 180 шт. - туба - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050066
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050158
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050165
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хофитол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
| Состав | Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. *Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013320/01-220817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - туба - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050011
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 180 шт. - туба - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050066
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050158
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050165
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
