Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013320/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013320/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. * Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N013320/01-220817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. * Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N013320/01-220817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. * Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214).
Реквизиты нормативной документации П N013320/01-220817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. * Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214).
Реквизиты нормативной документации П N013320/01-220817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав (на 1 таблетку) Ядро таблетки: Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества: Магния трисиликат 12,00 мг, Крахмал кукурузный 22,00 мг, Тальк 3,00 мг, Магния стеарат 3,00 мг. Оболочка таблетки: Гуммилак 1,1520 мг, Канифоль 1,1520 мг, Тальк 16,300 мг, Желатин 0,384 мг, Сахароза 86,146 мг, Карбонат кальция 2,2 мг, Краситель дисперсный* 2,580 мг, Карнаубский воск 0,082 мг, Полисорбат 80 0,004 мг. * Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (E172), метилпарагидроксибензоат (E218) и этилпарагидроксибензоат (E214).
Реквизиты нормативной документации П N013320/01-220817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.