Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007433
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ХОФИЦИН® ЭВАЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
Состав | На одну таблетку: Активный компонент : Артишока посевного листьев экстракт сухой*, с содержанием хлорогеновой кислоты в пересчете на сухое вещество не менее 0,5% — 200,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑17, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества оболочки : Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 4000, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид черный. *Артишока посевного листьев экстракт сухой получают из артишока листьев свежих — Canary scolymus L., сем. сложноцветных — Asteraceae ; соотношение используемого сырья к полученному экстракту (15–35:1), экстрагент вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007433-220921 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010739
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №140 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №180 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №150 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №175 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №224 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №225 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.