Информация по регистрационному удостоверению №П N015750/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлосоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид - 4,75 г Калия хлорид - 1,5 г Натрия ацетата тригидрата - 3,6 г Вода для инъекц ий - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | 42-8150-03 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4810147000940
- раствор для инфузий, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик картонный, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4810147000933
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик картонный, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4810147000964
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.