Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007184/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Активное вещество: Хлоргексидина биглюконата раствор 20% (0,08 г) соответствует хлоргексидина биглюконату — 16 мг Вспомогательные вещества: Макрогол-1500 — 2,299 г, макрогол-400 — 0,121 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007184/10-220219 |
- суппозитории вагинальные 8 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016368, 4602509016368
- суппозитории вагинальные 16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509016375
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Активное вещество: Хлоргексидина биглюконата раствор 20% (0,08 г) соответствует хлоргексидина биглюконату — 16 мг Вспомогательные вещества: Макрогол-1500 — 2,299 г, макрогол-400 — 0,121 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007184/10-270710 изменение №4 |
- суппозитории вагинальные 16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509016375
- суппозитории вагинальные 8 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509016368
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Один суппозиторий содержит: Активное вещество: Хлоргексидина биглюконата раствор 20% (0,08 г) соответствует хлоргексидина биглюконату — 16 мг Вспомогательные вещества: Макрогол-1500 — 2,299 г, макрогол-400 — 0,121 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007184/10-270710 изменение №2 |
- суппозитории вагинальные 16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016375
- суппозитории вагинальные 8 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016368
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.