Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000182
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Состав на 1000 мл Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 2,5 мл (эквивалентно содержанию 0,5 г хлоргексидина биглюконата) Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 000182-210111 |
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон-капельница полимерная 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988027654, 4603988027678
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон-капельница полимерная 50 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988027647, 4603988027661
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №10 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 5 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988012049, 4603988012049
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №10 - тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988016412
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Состав на 1000 мл Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 2,5 мл (эквивалентно содержанию 0,5 г хлоргексидина биглюконата) Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000182-210111 изменение №1 |
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон-капельница полимерная 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон-капельница полимерная 50 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №10 - тюбик-капельница полиэтиленовая 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 5 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012049
- раствор для местного и наружного применения 0.05%, №10 - тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.