Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000100)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хилак форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метаболиты бактерий Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus |
Состав | действующие вещества: беззародышевые водные субстраты продуктов обмена веществ: Escherichia coli DSM 4087* 24,9481/24,9481 г Streptococcus faecalis DSM 4086* 12,4741/12,4741 г Lactobacillus acidophilus DSM 4149* 12,4741/12,4741 г Lactobacillus helveticus DSM 4183* 49,896/49,896 г вспомогательные вещества: динатрия фосфат гептагидрат — 1,159/1,159 г; дикалия фосфат — 1,265/1,265 г; молочная кислота — 2,5–6,25/2,5–6,25 г; фосфорная кислота концентрированная — 0,352/0,352 г; калия сорбат — 0,1114/0,1114 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0322/0,0322 г; натрия сахаринат — -/0,02 г; натрия цикламат — -/0,2 г; ароматизатор кремовый — -/0,2 г, ароматизатор вишневый — -/0,5 г, вода — до 100 мл * субстраты содержат лактозу |
Реквизиты нормативной документации | П N014917/01-100320, ЛП-№(000100)-(РГ-RU)-170624 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096123761, 04030096123778, 04030096245166, 4030096245166
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096123761, 04030096245173, 4030096245173
- капли для приема внутрь, №15 - саше 1.1 мл (15) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №30 - саше 1.1 мл (30) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117555
- капли для приема внутрь, №60 - саше 1.1 мл (60) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №60 - саше 2.2 мл (60) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №30 - саше 2.2 мл (30) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117562
- капли для приема внутрь, №15 - саше 2.2 мл (15) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 150 мл - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04630013794205
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 150 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04630013794564
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04630013794571
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096119658, 04030096123754, 4030096119658
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096119641, 04030096123747, 4030096119641, 4030096123747
- капли для приема внутрь, №15 - саше 1.1 мл (15) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №30 - саше 1.1 мл (30) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117555
- капли для приема внутрь, №60 - саше 1.1 мл (60) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №60 - саше 2.2 мл (60) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №30 - саше 2.2 мл (30) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, №15 - саше 2.2 мл (15) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04630013794557
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04630013793727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.