Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002717
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хесол®-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | 1 л препарата содержит: Действующие вещества : Натрия хлорид — 4,75 г Натрия ацетата тригидрат — 3,6 г Калия хлорид — 1,5 г Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав на 1 л: Натрий‑ион — 107,7 ммоль Хлорид‑ион — 101,4 ммоль Ацетат‑ион — 26,5 ммоль Калия‑ион — 20,1 ммоль Теоретическая осмолярность — 256 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002717-031218 изменение №2, ЛП-№(002442)-(РГ-RU)-310523 |
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241766
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241773
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241780
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241797
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241803
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241810
- раствор для инфузий, №36 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл (10) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241704
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241711
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241728
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241735
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241742
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №36 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (36) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (20) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл (10) - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224489
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224502
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224526
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224540
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224564
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.11.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлосоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | 1 л препарата содержит: Действующие вещества : Натрия хлорид — 4,75 г Натрия ацетата тригидрат — 3,6 г Калия хлорид — 1,5 г Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав на 1 л: Натрий‑ион — 107,7 ммоль Хлорид‑ион — 101,4 ммоль Ацетат‑ион — 26,5 ммоль Калия‑ион — 20,1 ммоль Теоретическая осмолярность — 256 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002717-141114 изменение №2 |
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241704
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241711
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241728
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241735
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241742
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224489
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224502
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224526
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 400 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224540
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия), 4670028224564
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полипропиленовый 1000 мл - лоток картонный, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.