Информация по регистрационному удостоверению №П N012423/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хепель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Активные компоненты Lycopodium clavatum ( Lycopodium ) (ликоподиум клаватум (ликоподиум)) D3 30 мг, Chelidonium majus ( Chelidonium ) (хелидониум маюс (хелидониум)) D4 30 мг, Cinchona pubescens ( China ) (цинхона пубесценс (хина)) D3 30 мг, Myristica fragrans ( Nux moschata ) (миристика фрагранс (нукс мошата)) D4 30 мг, Silibum marianum ( Carduus marianus ) (силибум марианум (кардуус марианус)) D2 15 мг, Phosphorus (фосфорус) D6 15 мг, Veratrum album (вератрум альбум) D6 60 мг, Citrullus colocynthis ( Colocynthis ) (цитрюллюс колоцинтис (колоцинтис)) D6 90 мг. Вспомогательные вещества Магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 301,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012423/01-240810, ЛП-№(000142)-(РГ-RU)-141122 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014480, 04047642018044, 4601654000352
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.