Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000395
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хеликсор М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл: Название препарата: Компоненты: Количество, мг Хеликсор ® М 0,01мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente D3 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, Вода для инъекций 0,01 мг 9 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 0,1 мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente D2 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 0,1 мг 9 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 1 мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente D1 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 1,0 мг 9 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 5 мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente D1 Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 5,0 мг 8,9 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 10 мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente Ø Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 10,0 мг 8,9 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 20 мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente Ø Вспомогательные вещества : Натрия хлорид Вода для инъекций 20,0 мг 8,8 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 30 мг/мл Активный компонент Viscum album subspecies album ex herba recente Ø Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 30,0 мг 8,7 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 50 мг/мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente Ø Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 50,0 мг 8,55 мг до 1,0 мл Хеликсор ® М 100 мг/2мл Активный компонент : Viscum album subspecies album ex herba recente Ø Вспомогательные вещества: Натрия хлорид Вода для инъекций 100,0 мг 17,1 мг до 2,0 мл Примечание . Viscum album subspecies album ex herba recente настойку гомеопатическую матричную ( Ø ) готовят в соответствии с НАВ, 2001 п. 49, а гомеопатические разведения D1, D2, D3 получают в соответствии с п. 23 b . * H АВ - Немецкая Гомеопатическая Фармакопея; ** DAB - Немецкая Фармакопея. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000395-050412 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения гомеопатический 0.01 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 0.01 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 0.01 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 0.1 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 0.1 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 0.1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 1 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 1 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 10 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 10 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 10 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 100 мг/2 мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 100 мг/2 мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 100 мг/2 мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 20 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 20 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 20 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 30 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 30 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 5 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 5 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 5 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 50 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 50 мг/мл, №8 - ампула 1 мл (8) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения гомеопатический 50 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - пачка картонная, Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.