Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000089)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хели-стоп
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 300,0 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K17 — 17,7 мг, макрогол — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кросповидон — 1,5 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 430,0 мг. Вспомогательные вещества пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® » (гипромеллоза — 35,0%, метакриловая кислота — этилакрилата сополимер (1:1) — 30,0%, тальк — 18,0%, титана диоксид — 10,0%, триацетин — 7,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000089)-(РГ-RU)-120122, Изм. №2 к ЛП-005904-111119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.