Информация по регистрационному удостоверению №П N008924
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вулнузан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поморийского озера маточный щелок |
Состав | активное вещество: маточный щелок Поморийского озера 12 г вспомогательные вещества: масло касторовое — 20 г; кармеллоза натрия — 3 г; ланолин — 32 г; натрия бензоат — 0,5 г; вода дистиллированная — 32,5 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N008924-090615 |
- мазь для местного и наружного применения, туба алюминиевая 45 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629348, 3800010629348
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.