Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003577

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хайгланс Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ворикоз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Вориконазол (микронизированный) — 50 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24,75 мг/99,00 мг, кросповидон — 3,75 мг/15,00 мг, маннитол — 62,50 мг/250,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг/6,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,50 мг/30,00 мг; Пленочная оболочка (на водной основе): Опадрай белый II (85F18422) [поливиниловый спирт — 1,20 мг/4,8 мг, титана диоксид — 0,75 мг/3,0 мг, макрогол 4000 — 0,606 мг/2,424 мг, тальк — 0,444 мг/1,776 мг] — 3 мг/12 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003577-120717 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.