Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007372
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вориконазол ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Вориконазол — 200 мг; Вспомогательное вещество : Бетадекса сульфобутилат натрия — 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007372-080921 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 3400 мг - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068451073, 4680068451073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.