Информация по регистрационному удостоверению №П N011337/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Волювен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
| Состав | 1000 мл содержат: Действующие вещества: Гидроксиэтилкрахмал (130/0,4) 60,0 г (со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью молярного замещения 0,4) Натрия хлорид 9,0 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид q.s. до рН 4,0–5,5 Хлористоводородная кислота q.s. до рН 4,0–5,5 Вода для инъекций до 1000 мл Электролиты : Na + 154,0 ммоль/л Cl − 154,0 ммоль/л Теоретическая осмолярность 308 мосм/л Титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л |
| Реквизиты нормативной документации | П N011337/01-161121, ЛП-№(010757)-(РГ-RU)-010725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000681
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482408, 4605163000711, 4607085482408
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000704
- раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000728
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000698
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480565
- раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480541, 4607085480541
- раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000735
- раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480558
- раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Волювен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
| Состав | 1000 мл содержат: Действующие вещества: Гидроксиэтилкрахмал (130/0,4) 60,0 г (со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью молярного замещения 0,4) Натрия хлорид 9,0 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид q.s. до рН 4,0–5,5 Хлористоводородная кислота q.s. до рН 4,0–5,5 Вода для инъекций до 1000 мл Электролиты : Na + 154,0 ммоль/л Cl − 154,0 ммоль/л Теоретическая осмолярность 308 мосм/л Титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л |
| Реквизиты нормативной документации | П N011337/01-161121, ЛП-№(010757)-(РГ-RU)-010725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000681
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482408, 4605163000711, 4607085482408
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000704
- раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000728
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000698
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480565
- раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480541, 4607085480541
- раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000735
- раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480558
- раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
