Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011337/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Волювен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав активные вещества: поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал 60 г (степень молярного замещения — 0,4; средняя молекулярная масса — 130000 Да) натрия хлорид 9 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл электролиты: Na+ — 154 ммоль/л; Cl? — 154 ммоль/л показатели: теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; pH — 4–5,5
Реквизиты нормативной документации П N011337/01-161121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000681
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482408, 4605163000711, 4607085482408
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000704
  • раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000728
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000698
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480565
  • раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480541, 4607085480541
  • раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000735
  • раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480558
  • раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Волювен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав активные вещества: поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал 60 г (степень молярного замещения — 0,4; средняя молекулярная масса — 130000 Да) натрия хлорид 9 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл электролиты: Na+ — 154 ммоль/л; Cl? — 154 ммоль/л показатели: теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; pH — 4–5,5
Реквизиты нормативной документации П N011337/01-161121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000681
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085482408, 4605163000711, 4607085482408
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000704
  • раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000728
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000698
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №10 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480565
  • раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480541, 4607085480541
  • раствор для инфузий 6%, №15 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000735
  • раствор для инфузий 6%, №20 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480558
  • раствор для инфузий 6%, №30 - мешок (мешочек) пластиковый «Фрифлекс» 500 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.