Информация по регистрационному удостоверению №П N013830/01
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.06.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визудин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вертепорфин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013830/01-111208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 мг, флакон - пачка картонная, Пар Стерайл Продактс ЭлЭлСи (США), Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
