Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007079/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ВизОптик
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества: борная кислота — 18,50 мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,65 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,10 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007079/08-270520 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница полимерная 15 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728000391

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.