Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001355
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Митотех ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2025 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визомитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до pH 6,3–7,3, воды для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001355-251022 |
- капли глазные 0.155 мкг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фрамон (Россия), 04680010640142, 4680010640012
- капли глазные 0.155 мкг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фрамон (Россия),
- капли глазные 0.155 мкг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04680010640135, 4680010640135
- капли глазные 0.155 мкг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04680010640159
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Митотех ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визомитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до pH 6,3–7,3, воды для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001355-131211 изменение №4 |
- капли глазные 0.155 мкг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4680010640012
- капли глазные 0.155 мкг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.