Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000475
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визарсин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафила цитрат 35,12 мг 70,24 мг 140,48 мг (эквивалентно 25, 50 и 100 мг силденафила соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ (авицел РН 101); кальция дигидрофосфат; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза; МКЦ (авицел РН 102); магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II 31К58875 белый (смесь гипромеллозы, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000475-180517 изменение №1, ЛП-№(000470)-(РГ-RU)-211221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989633943
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989633950, 3838989633950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989675714, 3838989675714
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 03838989742355
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 03838989742362
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989633912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989637101
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989742348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989633929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989633936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
