Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000470)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.12.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Визарсин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав активное вещество: силденафила цитрат 35,12 мг 70,24 мг 140,48 мг (эквивалентно 25, 50 и 100 мг силденафила соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ (авицел РН 101); кальция дигидрофосфат; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза; МКЦ (авицел РН 102); магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II 31К58875 белый (смесь гипромеллозы, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина)
Реквизиты нормативной документации ЛП 000475-180517 изменение №1, ЛП-№(000470)-(РГ-RU)-211221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.