Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006057/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вивитрол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Налтрексон
Состав Порошок (состав на 1 флакон) Действующее вещество : Налтрексона основание — 430 мг (избыток 12,9%); Вспомогательное вещество : Сополимер молочной и гликолевой кислоты (полимер: 75:25 DLJN1 [поли( d ,1‑лактид‑когликолид)]). Растворитель (состав на 1 мл) Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид / хлористоводородная кислота. Во флаконе содержится 4,0 мл растворителя.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006057/08-180220 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.