Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000548
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витрум® кардио ОМЕГА-3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] |
Состав | Одна капсула содержит: Активные действующие вещества: Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг в т.ч. в состав которых входят: Эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) 300 мг Докозагексаеновая кислота (DHA) 200 мг Альфа-токоферол (Витамин Е) 2,00 мг Состав оболочки капсулы: — 261,7 мг, глицерол — 117,8 мг, вода очищенная — 235,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000548-121110 изменение №1 |
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629005115068
- капсулы, №75 - 75 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №36 - 6 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №72 - 12 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витрум® кардио ОМЕГА-3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] |
Состав | Одна капсула содержит: Активные действующие вещества: Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг в т.ч. в состав которых входят: Эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) 300 мг Докозагексаеновая кислота (DHA) 200 мг Альфа-токоферол (Витамин Е) 2,00 мг Состав оболочки капсулы: — 261,7 мг, глицерол — 117,8 мг, вода очищенная — 235,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000548-121110 изменение №1 |
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629005115068
- капсулы, №75 - 75 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №36 - 6 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №72 - 12 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- капсулы, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.