Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000618
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виролам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 136,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай 03Н58900 белый 6 мг. Состав Опадрая 03H58900 белого: гипромеллоза — 63,650%, титана диоксид — 30,050%, пропиленгликоль — 6,300%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000618-210911 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764002826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №720 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (12) - пленка - in bulk, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виролам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ламивудин 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 136,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай 03Н58900 белый 6 мг. Состав Опадрая 03H58900 белого: гипромеллоза — 63,650%, титана диоксид — 30,050%, пропиленгликоль — 6,300%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000618-210911 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002796
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002802
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.