Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000779
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виреад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-А: алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue № 2), гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000779-211119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виреад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-А: алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue № 2), гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000779-211119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.10.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виреад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-А: алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue № 2), гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000779-031011 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Никомед Ораниенбург ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Ирландия), 5391507140562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
