Информация по регистрационному удостоверению №Р N002623/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпоцетин-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин |
Состав | Активное вещество: Винпоцетин — 0,005 г, Вспомогательные вещества: Достаточное количество до получения таблетки массой — 0,150 г; крахмал картофельный — 0,032 г, сахар молочный (лактоза) — 0,061 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,045 г, гипролоза (клуцел) — 0,003 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,003 г, магния стеарат — 0,001 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002623/02-120412 изменение №2 |
- таблетки 0.005 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006543
- таблетки 0.005 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509006529, 4602509006529
- таблетки 0.005 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006550
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.