Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006189/08

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медак (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Винорелбин медак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винорелбин
Состав активное вещество: винорелбина дитартрат 13,85 мг (соответствует 10 мг винорелбина) вспомогательные вещества: вода для инъекций флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006189/08-040808
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), Медак (Германия), 4037353000544

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.