Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004575
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винорелбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: винорелбин — 10,0 мг в виде винорелбина тартрата — 13,85 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004575-081222 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006390, 4810133006390
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006406, 4810133006406
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.